Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) är en lateral flow immunoanalys för kvalitativ detektering av appoxvirusantigen i humant serum, plasma eller helblodsprover eller utslagsexsudat. Det är avsett att användas som ett screeningtest och ger ett preliminärt testresultat för tidig diagnos och hantering av patienter relaterade till infektion med Monkeypox. All tolkning eller användning av detta preliminära testresultat måste också förlita sig på andra kliniska fynd såväl som på vårdgivares professionella bedömning. Alternativa testmetoder bör kombineras för att bekräfta testresultatet som erhållits med denna enhet.
AVSEDD ANVÄNDNING
Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) är en lateral flow-immunanalys för kvalitativ detektering av appoxvirusantigen i humant serum, plasma eller helblodsprover eller utslagsexsudat. Den är avsedd att användas som ett screeningtest och ger ett preliminärt testresultat för tidig diagnos och hantering av patienter relaterade till infektion med Monkeypox.
All tolkning eller användning av detta preliminära testresultat måste också förlita sig på andra kliniska fynd såväl som på vårdgivares professionella bedömning. Alternativa testmetoder bör kombineras för att bekräfta testresultatet som erhållits med denna enhet.
Sammanfattning och förklaring
Apkoppor är en viral zoonotisk sjukdom med symtom hos människor som liknar de som tidigare sett hos smittkoppspatienter. Apkoppor förekommer hos apor i regnskogarna i centrala och västra Afrika, och kan även infektera andra djur och ibland människor. De kliniska manifestationerna liknar smittkoppor, men sjukdomen är mildare. Viruset kan överföras från djur till människor genom direkt närkontakt, och det kan också spridas från person till person. De huvudsakliga infektionsvägarna inkluderar blod och kroppsvätskor. Monkeypox är dock mycket mindre smittsamt än smittkoppsviruset.
Monkeypox Virus Antigen Detection Kit (kolloidalt guld) är ett immunologiskt diagnostiskt test som används för att detektera appoxvirusantigen baserat på den kolloidala guld-immunokromatografiska analysen. Denna metod är snabb och bekväm att använda och kräver lite utrustning. Det kan utföras inom 15-20 minuter av minimalt skicklig personal.
TEST PROCEDUR
Detta kit använder kolloidal guld-immunokromatografianalys (GICA).
Testkortet innehåller:
1. Kolloidal guldmärkt antikropp och kvalitetskontrollantikroppskomplex.
2. Nitrocellulosamembran immobiliserade med en testlinje (T-linje) och en kvalitetskontrolllinje (C-linje).
När en lämplig mängd prov tillsätts till provbrunnen på testkortet kommer provet att röra sig framåt längs testkortet under kapillärverkan.
Om provet innehåller ett antigen av Monkeypox Virus, kommer antigenet att binda till den kolloidala guldmärkta Monkeypox Virus-antikroppen, och immunkomplexet kommer att fångas upp av den monoklonala anti-humana IgM-antikroppen immobiliserad på nitrocellulosamembranet för att bilda en lila/röd T-linje, som visar att provet är positivt för IgM-antikropp.
Material tillhandahålls
Certifiering