HCV Hepatit C Virus Ab Snabbtest

HCV Hepatit C Virus Ab Snabbtest

【AVSEDD ANVÄNDNING】

Kronisk hepatit C är en huvudsakligen blodburen sjukdom som beror på infektion med hepatit C-virus (HCV). Infektion med HCV kan leda till kronisk inflammation, nekros och fibros i levern, och vissa patienter kan utveckla cirros eller till och med hepatocellulärt karcinom (HCC). Detekteringen av anti-HCV-antikroppar är lämplig för högriskpopulationsscreening och kan även användas för primär screening av HCV-infekterade personer.

Denna produkt används för kvalitativ detektion av hepatit C-virusantikroppar i humant serum- och plasmaprover och kan användas för hjälpdiagnos av klinisk hepatit C-virusinfektion.

【TESTPRINCIP】

Denna produkt är sammansatt av genetiskt modifierad rekombinant hepatit C-virusantigen och får-anti-kanin-IgG fixerad i nitrocellulosamembran och belagd med kolloidalt guldmärkt rekombinant hepatit C-virusantigen och guldmärkt kanin-IgG och andra reagens. Dubbel antigen sandwich-metod användes för att detektera hepatit C-virusantikroppar i humant serum/plasma genom kolloidal guldimmunokromatografi.

Under testet läggs blodprovet till provhålet i kitet. Provet blandas först med immunokolloidalt guld på glasfiberpapperet och elueras sedan till nitratcellulosamembranet. Om provet innehåller antikroppar mot hepatit C-virus, binds dessa antikroppar först till kolloidalt guld belagt med rekombinant antigen, så att när blandningen elueras till nitrofibermembranet, kommer den att fångas upp av detektionslinjen (T-linjen) fixerad mot hepatit C-virusantigen för att bilda kolloidalt guldmärkt HCV-antikropp-HCV-antigenimmunkomplex. Därför visas en röd linje på T-linjen, vilket indikerar ett positivt resultat. Om inga antikroppar mot hepatit C-virus finns i patientens blod, bildas inte en röd linje på testlinjen (T-linjen), vilket är ett negativt resultat. Kvalitetskontrolllinjen (C-linjen) på satsen är täckt med får-anti-kanin IgG, och i alla fall bör en röd linje visas på kvalitetskontrolllinjen under testning för att bevisa att satsen fungerar korrekt.

【Medföljande reagens och material】

Modell: Testkort, testremsa

【HÅLLBARHET OCH FÖRVARING】

1. Originalförpackningen ska förvaras på en torr plats vid 2-30°C och skyddad från ljus.

2. Hållbarheten för testkitet är 2 år från tillverkningsdatum. Se produktetiketterna för angivet utgångsdatum.

3. Originalförpackningen kan transporteras vid 2-37 ℃ i 20 dagar.

4. Efter att den inre förpackningen har öppnats blir testkortet ogiltigt på grund av fuktabsorption, använd det inom 1 timme.

【Test procedur】

Steg 1: Låt testenheten, bufferten, provet komma i jämvikt till rumstemperatur (15-30 ℃) före testning.

Steg 2: Ta bort testenheten från den förseglade påsen. Placera testenheten på en ren, plan yta.

Steg 3: Märk enheten med provnummer.

Steg 4: Använd en engångsdropp, överför serum, plasma eller helblod. Håll dropparen vertikalt och överför 1 droppe prov (cirka 40 μl) till provbrunnen(S) på testanordningen och tillsätt omedelbart 2 droppar testbuffert (cirka 70-100 μl). Se till att det inte finns några luftbubblor.

Steg 5: Ställ in en timer. Läs resultatet på 15 minuter.

Tolka inte resultatet efter 20 minuter. För att undvika förvirring, kassera testenheten efter att ha tolkat resultatet. Om du behöver förvara den under en längre tid, ta ett foto av resultatet.

【TOLKNING  AV  ASSAYRESULTAT】

1. NEGATIVT RESULTAT:

Om endast C-linjen utvecklas, indikerar testet att inget detekterbart hepatit C-virus finns i provet. Resultatet är negativt eller icke-reaktivt.

2. POSITIVT RESULTAT:

Förutom närvaron av C-linjen, om T-linjen utvecklas, indikerar testet närvaron av hepatit C-virus. Resultatet är hepatit C-virus positivt eller reaktivt.

3. OGILTIGT

Om C-linjen inte utvecklas är analysen ogiltig oavsett färgutveckling på T-linjen enligt nedan. Upprepa analysen med en ny enhet.