HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method)

AVSEDD ANVÄNDNING
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) är en sidoflödesimmunanalys för kvalitativ detektering av antikroppar (IgG och IgM) mot hepatit A-virus (HAV) i serum-, plasma- eller helblodsprover. Den är avsedd att användas som ett screeningtest och ger ett preliminärt testresultat för tidig diagnos och hantering av patienter relaterade till infektion med hepatit A-virus.
All tolkning eller användning av detta preliminära testresultat måste också förlita sig på andra kliniska fynd såväl som på vårdgivares professionella bedömning. Alternativa testmetoder bör kombineras för att bekräfta testresultatet som erhållits med denna enhet.

SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING
Hepatit A är en infektionssjukdom som orsakas av hepatit A-virus (HAV), som är en inflammatorisk lesion i levern och som överförs via fekal-oral väg. Den huvudsakliga manifestationen är akut hepatit, och asymtomatisk infektion är vanlig. Sjukdomen kan uppstå i alla åldrar, men ses främst hos barn och ungdomar.

Testprincip
Detta kit använder kolloidal guld-immunokromatografianalys (GICA).
Testkortet innehåller:
1. Kolloidalt guldmärkt antigen och kvalitetskontrollantikroppskomplex.
2. Nitrocellulosamembran immobiliserade med två testlinjer (IgG-linje och IgM-linje) och en kvalitetskontrolllinje (C-linje).
När en lämplig mängd prov tillsätts till provbrunnen på testkortet kommer provet att röra sig framåt längs testkortet under kapillärverkan.
Om provet innehåller en IgG/IgM-antikropp av HAV, kommer antikroppen att binda till det kolloidala guldmärkta HAV-antigenet, och immunkomplexet kommer att fångas upp av den monoklonala anti-humana IgG/IgM-antikroppen immobiliserad på nitrocellulosamembranet för att bilda en lila/röd T-linje, som visar att provet är positivt för IgG/IgM-antikropp.

PROVINSAMLING OCH FÖRBEREDELSE

1. Detta test kan utföras med antingen humant serum, plasma eller helblodsprov, inklusive perifert blod, plasma framställd av kliniskt använda antikoagulantia (EDTA, heparin, natriumcitrat) etc.
2. Separera serum eller plasma från blod så snart som möjligt för att undvika hemolys.
3. Serum- och plasmaprover kan förvaras vid 2-8°C i upp till 5 dagar om de inte testas omedelbart. För långtidsförvaring bör den förvaras vid -20°C. Undvik flera frys-upptiningscykler. Antikoagulerade helblodsprover bör inte förvaras i mer än 72 timmar i rumstemperatur; inte mer än 7 dagar vid 2~8℃.
4. Före frysta prover långsamt till rumstemperatur före testning och blanda försiktigt. Prover som innehåller synliga partiklar bör klarnas genom centrifugering före testning.
5. Använd inte prover som visar grov lipemi, grov hemolys eller grumlighet för att undvika interferens med resultattolkningen. 

Tillhandahållet material: 

Specifikation: 1T/låda, 20T/låda, 25T/låda,50T/låda

 Resultat

NEGATIV:
Om endast kvalitetskontrolllinjen C visas, och testlinjerna M och G inte är lila/röda, indikerar det att ingen antikropp har upptäckts och resultatet är negativt.
POSITIV:
IgM-positiv: Om både kvalitetskontrolllinjen C och testlinjen M ser lila/röd ut, indikerar det att IgM-antikroppen har upptäckts och resultatet är positivt för IgM-antikropp.
IgG-positiv: Om både kvalitetskontrolllinje C och testlinje G ser lila/röd ut, indikerar det att IgG-antikroppen har upptäckts och resultatet är positivt för IgG-antikropp.
IgM- och IgG-positiva: Om kvalitetskontrolllinjen C och testlinjerna M och G alla ser lila/röda ut, indikerar det att IgM- och IgG-antikropparna har upptäckts, och resultatet är positivt för både IgM- och IgG-antikroppar.
OGILTIG:
Om kvalitetskontrollraden C inte visas är testresultatet ogiltigt oavsett om det finns en lila/röd testlinje, och det bör