[Goda nyheter] Babio är glada att nämna ISO 13485 kvalitetsledningssystemcertifikat igen

Nyligen klarade vårt företag framgångsrikt den första granskningen och omprövningen av ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 kvalitetssystemcertifiering av SGS certifieringsorgan och erhöll den internationella ISO13485 kvalitetsledningssystemcertifieringen utfärdad av SGS certifieringsorgan. Förvärvet av detta certifikat är tredje gången som vårt företag har erhållit den internationella kvalitetssystemets certifiering efter att ha klarat Huaguang-certifieringen och ITS-certifieringen (Tianxiang Group).

ISO13485-standarden är den allmänna standarden för den internationella medicintekniska industrin, och den inhemska medicintekniska industrin har alltid tagit ISO13485-standarden som en viktig grund för certifiering av kvalitetsledningssystem. Omfattningen av denna certifiering är främst forskning och utveckling, produktion och försäljning av företagets "nya krona", "influensa" och andra högpatogena infektiösa serier av diagnostiska reagenser. Standardisering, vetenskap och standardisering har återigen fått internationellt erkännande, vilket bidrar till företagets expansion på utomeuropeiska marknader.

Handla omBaibo

Jinan Biotech Co., Ltd. grundades 2003 och är ett högteknologiskt företag specialiserat på forskning, utveckling, produktion och försäljning av in vitrodiagnostiska reagenser. Den 30 maj 2014 noterades företaget framgångsrikt på NEEQ (aktienamn: BaBio, aktiekod: 830774), och blev ett av de första inhemska in vitro-diagnostiska reagensnoterade företagen efter expansionen av NEEQ. I juni 2021,Baibogick officiellt in i innovationsskiktet i den nya tredje styrelsen.

Produkterna omfattar huvudsakligen:VirustransportmediumSerie, steril och flockningSvabbarserier,antigen/antikropp snabb diagnos och detektionsserie, Kitmicrobial reagens/temporal undersökning reagensserier, gynekologisk detektionsserie, biokemiska reagensserier, medicinsk utrustning/robotserie,Andra kolloidala guldseriersom kvinnorsgraviditetstestserie, HelicobacterpyloriIgg/igm testkit, Mycoplasma pneumoniae Igmtestkit, testkit för humant rotavirusantigen, etc.

Efter mer än tio år av teknikackumulering, innovation och förbättring av utrustning,BaBiohar blivit en djupodlare inom mikrobiologi och är en av få inhemska tillverkare av mikrobiologiska reagenser med två helautomatiska produktionslinjer. Det mikrobiella provförbehandlingssystemet som utvecklats oberoende av Biotechnology har fyllt luckan inom det inhemska bearbetningsområdet för mikrobiella prov. Den har använts i China Intelligent Manufacturing International Summit Forum och China Intelligent Industry Innovation and Entrepreneurship Conference, och "Chuangzhixing" Cup China In Vitro Diagnostic Excellent Innovative Product Contests och andra tävlingar vann priser. Samtidigt, med det globala epideminutbrottet 2020,BaBiohar spelat en viktig roll i de virusprovtagnings- och detektionsprodukter som producerats av fördelarna med många års professionell forskning, kvalitetsledningskapacitet och helautomatiserad produktionsutrustning under epidemin.