Tuberculosis IgGIgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method)

Tuberculosis IgGIgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method)

【AVSEDD ANVÄNDNING】

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) är en sidoflödesimmunanalys för kvalitativ detektion av antikroppar av IgG/IgM-klass mot tuberkulos i serum-, plasma- eller helblodsprover. Den är avsedd att användas som ett screeningtest och ger ett preliminärt testresultat för tidig diagnos och hantering av patienter relaterade till infektion med tuberkulos.

All tolkning eller användning av detta preliminära testresultat måste också förlita sig på andra kliniska fynd såväl som på vårdgivares professionella bedömning. Alternativa testmetoder bör kombineras för att bekräfta testresultatet som erhållits med denna enhet.

【TESTPRINCIP】

Detta kit använder kolloidalt guld-immunokromatografianalys (GICA).

Testkortet innehåller:

1. Kolloidalt guldmärkt antigen och kvalitetskontrollantikroppskomplex.

2. Nitrocellulosamembran immobiliserade med två testlinjer (IgG-linje och IgM-linje) och en kvalitetskontrolllinje (C-linje).

När en lämplig mängd prov tillsätts till provbrunnen på testkortet kommer provet att röra sig framåt längs testkortet under kapillärverkan.

Om provet innehåller en IgG/IgM-antikropp mot tuberkulos, kommer antikroppen att binda till det kolloidala guldmärkta tuberkulosantigenet, och immunkomplexet kommer att fångas upp av den monoklonala anti-humana IgG/IgM-antikroppen immobiliserad på nitrocellulosamembranet för att bilda en lila/röd T-linje, som visar att provet är positivt för IgG/IgM-antikropp.【Reagens och material som tillhandahålls】

Modell: Testkort, testremsa

【HÅLLBARHET OCH FÖRVARING】

1. Originalförpackningen ska förvaras på en torr plats vid 2-30°C och skyddad från ljus.

2. Hållbarheten för testkitet är 2 år från tillverkningsdatum. Se produktetiketterna för angivet utgångsdatum.

3. Originalförpackningen kan transporteras vid 2-37 ℃ i 20 dagar.

4. Efter att den inre förpackningen har öppnats blir testkortet ogiltigt på grund av fuktabsorption, använd det inom 1 timme.

【Test procedur】

Steg 1: Låt testenheten, bufferten, provet komma i jämvikt till rumstemperatur (15-30 ℃) före testning.

Steg 2: Ta bort testenheten från den förseglade påsen. Placera testenheten på en ren, plan yta.

Steg 3: Märk enheten med provnummer.

Steg 4: Använd en engångsdropp, överför serum, plasma eller helblod. Håll dropparen vertikalt och överför 1 droppe prov (cirka 10 μl) till provbrunnen (S) på testanordningen och tillsätt omedelbart 2 droppar testbuffert (cirka 70-100 μl). Se till att det inte finns några luftbubblor.

Steg 5: Ställ in en timer. Läs resultatet på 15 minuter.

Tolka inte resultatet efter 20 minuter. För att undvika förvirring, kassera testenheten efter att ha tolkat resultatet. Om du behöver förvara den under en längre tid, ta ett foto av resultatet.

【TOLKNING  AV  ASSAYRESULTAT】

NEGATIV:

Om endast kvalitetskontrollraden C visas, och testlinjerna M och G inte är lila/röda, indikerar det att ingen antikropp har upptäckts och resultatet är negativt.

POSITIV:

IgM-positiv: Om både kvalitetskontrolllinjen C och testlinjen M ser lila/röd ut, indikerar det att IgM-antikroppen har upptäckts och resultatet är positivt för IgM-antikropp.

IgG-positiv: Om både kvalitetskontrolllinje C och testlinje G ser lila/röd ut, indikerar det att IgG-antikroppen har upptäckts och resultatet är positivt för IgG-antikropp.

IgM- och IgG-positiva: Om kvalitetskontrolllinjen C och testlinjerna M och G alla ser lila/röda ut, indikerar det att IgM- och IgG-antikropparna har upptäckts, och resultatet är positivt för både IgM- och IgG-antikroppar.

OGILTIG:

Om kvalitetskontrollraden C inte visas är testresultatet ogiltigt oavsett om det finns en lila/röd testlinje, och det bör testas igen.