BABIOs virustransportkit får FDA 510(k)-godkännande

BABIOs virustransportkit får FDA 510(k)-godkännande

Jinan, Kina – oktober 2025— BABIO Biotechnology, en känd kinesisk tillverkare av medicinska diagnostiska reagenser, meddelar stolt att dessVirustransportkit (icke-inaktiverande)har fåttFDA 510(k)-godkännande (K250205), som officiellt validerar dess överensstämmelse med amerikanska regulatoriska standarder.

Denna milstolpe förstärker BABIOs globala ledarskap inom kliniska provtransportlösningar. Satsen är konstruerad för säker och stabil insamling av virala prover, som stödjer nedströmsapplikationer som t.exRT-PCR, viral kultur, ochmolekylär diagnostik. Den har:

• ✅ Stabilitet i rumstemperatur

• ✅ Förbättrad Hanks lösning med antibiotika

• ✅ DNas/RNas-fria koniska rör

• ✅ Säkra flockningsservetter med brytpunktsdesign

Tillgänglig i flera påfyllningsvolymer (1ml–6ml) och förpackningsstorlekar (20–500 tuber), är kitet idealiskt för sjukhus, laboratorier och folkhälsoinstitutioner över hela världen.

Med endaglig produktionskapacitet på 100 000 enheter, BABIO säkerställer konsekvent utbud och konkurrenskraftiga priser. Litade påUSA, Tyskland, och därutöver fortsätter BABIO att leverera innovation och tillförlitlighet i virustransportsystem. Läs mer på https://www.babiocorp.com.

#VirusTransportKit #FDA510k #BABIO #ClinicalDiagnostics #VTM #RT-PCR #GlobalHealthcare #MedicalDevices #SpecimenCollection