BABIO säkrar U.S.A. FDA 510(k)-tillstånd för sitt virustransportkit (icke-inaktiverande)

BABIO säkrar U.S.A. FDA 510(k)-tillstånd för sitt virustransportkit (icke-inaktiverande)

Jinan, Kina – oktober 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)meddelar stolt att dessBabio® Virus Transport Kit (icke-inaktiverande)har officiellt fåttFDA 510(k)-godkännande (K250205). Denna certifiering markerar en viktig milstolpe för BABIO, och bekräftar dess engagemang för global kvalitet, säkerhet och innovation inom klinisk diagnostik och mikrobiologiska transportsystem.

FDA:s 510(k)-godkännande godkänner Babio® Virus Transport Kit somväsentligen likvärdigtill lagligt marknadsförda apparater i USA, vilket validerar dess överensstämmelse med amerikanska regulatoriska standarder för medicinsk utrustning. Denna prestation visar BABIOs starka FoU-kapacitet och tillverkningsexpertis, vilket ytterligare stärker dess globala konkurrenskraft inommarknaden för virustransport och provtagning.

DeBabio® Virus Transport Kit (icke-inaktiverande)är designad för insamling och säker transport av kliniska prover som innehåller virus. Den upprätthåller provets integritet för nedströmstestning som t.exRT-PCR, viral kultur, ochmolekylär diagnostik, vilket gör den lämplig för sjukhus, laboratorier och folkhälsoinstitutioner över hela världen.

BABIO, tillledande kinesisk tillverkareav diagnostiska reagenser, transportmedia och odlingsmedier, fortsätter att expandera sin närvaro inomEuropa, USA, Afrika och Sydostasien, tillhandahåller pålitliga lösningar som uppfyller internationella standarder.

För mer information om BABIOs certifierade produkter och diagnostiska innovationer, besök: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #MedicalDevices #Diagnostics #BiotechChina #Global Healthcare #ClinicalDiagnostics #Microbiology