Goda nyheter! Babio vann ISO13485-certifieringen från TÜV SÜD, och dess kvalitetsledning har nått den internationella avancerade nivån.

Den 3 juli 2024 avslöjade Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. det "indikativa meddelandet om godkänd ISO13485 International Quality System Certification of TÜV SÜD". Certifieringsomfånget inkluderar: design, utveckling, produktion och försäljning av snabba in vitro diagnostiska testkit, inklusive kolloidalt guld-immunokromatografi för immunokemi och upptäckt av infektionssjukdomar, och in vitro-diagnostik för förvaring och transport av virusprover.

Det rapporteras att Babio Biotech framgångsrikt har erhållit ISO 13485 kvalitetssystemcertifiering utfärdad av Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") och SGS United Kingdom Ltd. ("SGS"). De tre institutionerna gav tillsammans ett starkt systemstöd för företagets internationella registrering, och denna gång är TÜV SÜDs kvalitetssystemcertifiering ännu mer kraftfull.

Sedan starten 2003 har Jinan Babio Biological Co., Ltd. fokuserat på forskning och utveckling, produktion, försäljning och service av medicinsk utrustning och in vitro-diagnostiska reagenser. Det är ett världsledande FoU och innovativt högteknologiskt företag som tillhandahåller in vitro-teststandarder. Företaget har etablerat ett strikt kvalitetsledningssystem och klarat ISO9001 och ISO13485 internationella kvalitetssystemcertifiering. Den har den mest avancerade helautomatiska produktionsutrustningen i världen. Verkstaden är strikt designad enligt standarden och når reningsstandarden på 10 000 nivåer. För närvarande har Babio nu ett brett utbud av produkter, som täcker snabbtestsatser för kolloidalt guld för människor och husdjur, torrpulverodlingsmedium, virusprovtagningsrör och -pinnar, hjärt- och kärlsjukdomar, infektionssjukdomar, drogtester, graviditet, biokemi, myokardtest, laboratorieförbrukningsartiklar, infusions- och blodtransfusioner och andra medicinska förbrukningsvaror. Många av våra produkter har sålts i mer än 100 länder och regioner, med konkurrenskraftiga och tillfredsställande produkter och tjänster.

TÜV SÜD är ett av de tre stora certifieringsorganen i världen, med extremt hög auktoritet och inflytande i branschen; och TÜV SÜD är ett av få anmälda organ med IVDR-certifieringskvalifikationer. Genomgången av ISO 13485-certifieringen visar Babios ständiga förbättring och strävan efter excellens inom området för ledning av kvalitetssystem, vilket bevisar att företaget har nått internationellt avancerade nivåer inom kvalitetsledning och säker produktion. Det lägger grunden för BioBio att erhålla EU CE-certifiering för in vitro-diagnostikprodukter enligt IVDR-regler, och kommer att hjälpa Babios internationella affärsexpansion att nå en ny nivå.