Filariasis IgG/IgM Test Kit (kolloidalt guld)

AVSEDD ANVÄNDNING

DeFilariasis IgG/IgM testkit (kolloidalt guld) är en lateral flödesimmunanalys för samtidig detektion och differentiering av IgG och IgM anti-lymfatiska filarparasiter (W. Bancrofti och B. Malayi) i humant serum, plasma eller helblod. Detta test är avsett att användas som ett screeningtest och som ett hjälpmedel vid diagnos av infektion med lymfatiska filarparasiter. Alla reaktiva prover medFilariasis IgG/IgM testkit (kolloidalt guld) måste bekräftas med alternativa testmetoder. Diagnosen ska bekräftas i kombination med kliniska symtom eller andra konventionella testmetoder.

SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING
Den lymfatiska filariasisen känd som Elephantiasis, främst orsakad av W. bancrofti och B. malayi, drabbar cirka 120 miljoner människor över 80 länder. Sjukdomen överförs till människor genom bett av infekterade myggor inom vilka mikroflarier som sugs från en infekterad människa utvecklas till larver i tredje stadiet. I allmänhet krävs upprepad och långvarig exponering för infekterade larver för att etablera mänsklig infektion.
Den definitiva parasitologiska diagnosen är påvisandet av mikroflarier i blodprover. Detta guldstandardtest begränsas dock av kravet på nattlig blodinsamling och brist på adekvat känslighet. Detektion av cirkulerande antigener är kommersiellt tillgänglig. Dess användbarhet är begränsad för W. bancrofti. Dessutom utvecklas mikrofilaremi och antigenemi från månader till år efter exponering.
Antikroppsdetektion ger ett tidigt sätt att upptäcka filariell parasitinfektion. Närvaro av IgM mot parasitantigenerna tyder på aktuell infektion, medan IgG motsvarar sent stadium av infektion eller tidigare infektion. Dessutom tillåter identifiering av konserverade antigener att 'panfilaria'-test kan tillämpas. Användning av rekombinanta proteiner eliminerar korsreaktion med individer som har andra parasitsjukdomar. Filariasis IgG/IgM Rapid Test använder konserverade rekombinanta antigener för att samtidigt detektera IgG och IgM mot W. bancrofti och B. malayiparasiterna utan begränsningen av provtagning.

Testprincip

Filariasis IgG/IgM Test Kit (kolloidalt guld) är en lateralt flödeskromatografisk immunanalys. 

Testkortet innehåller:

1. Kolloidalt guldmärkt antigen och kvalitetskontrollantikroppskomplex.

2. Nitrocellulosamembran immobiliserade med två testlinjer (M-linje och G-linje) och en kvalitetskontrolllinje (C-linje).

När en lämplig mängd prov läggs till provbrunnen på testkortet kommer provet att röra sig framåt längs testkortet under kapillärverkan.

W. bancrofti eller B. malayi IgM-antikroppar, om de finns i provet, kommer att binda till Filariasis-konjugaten. Immunkomplexet fångas sedan på membranet av den förbelagda anti-humana IgM-antikroppen, vilket bildar en vinröd färgadM linje, vilket indikerar ett W. bancrofti eller B. malayi IgM positivt testresultat. 
W.bancrofti eller B. malayi IgG-antikroppar om de finns i provet kommer att binda till Filariasis-konjugaten. Immunkomplexet fångas sedan upp av de förbelagda reagensen på membranet och bildar en vinröd färgadG linje, vilket indikerar ett W. bancrofti eller B. malayi IgG positivt testresultat. 

Frånvaro av några testlinjer (M och G) tyder på ett negativt resultat. Testet innehåller en intern kontroll (Clinje) som ska ha en vinröd färglinje av immunkomplexet  konjugatet oavsett färgutvecklingen på något av testernarader.I annat fall är testresultatet ogiltigt och provet måste testas igen med en annan enhet. 

Reagens och material levereras

Tolkning av resultatet

NEGATIVT: Om endast kvalitetskontrollraden C visas, och testlinjerna M och G inte är lila/röda, indikerar det att ingen antikropp har upptäckts och resultatet är negativt.

POSITIVT:  IgM-positiv: Om både kvalitetskontrolllinjen C och testlinjen M ser lila/röd ut, indikerar det att Ig M-antikroppen har upptäckts och resultatet är positivt för Ig M-antikropp.

IgG-positiv: Om både kvalitetskontrolllinjen C och testlinjen G ser lila/röd ut, indikerar det att Ig G-antikroppen detekteras och resultatet är positivt för Ig G-antikropp.

IgM- och IgG-positiva: Om kvalitetskontrolllinjen C och testlinjerna M och G alla ser lila/röda ut, indikerar det att Ig M- och IgG-antikropparna detekteras, och resultatet är positivt för både IgM- och IgG-antikroppar.

OGILTIG:  Om kvalitetskontrollraden C inte visas är testresultatet ogiltigt oavsett om det finns en lila/röd testlinje, och det bör testas igen.