Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method)

Avser användning

Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method) är en lateral flow immunoanalys för kvalitativ detektion av IgM-klass antikroppar mot humant Enterovirus 71 (EV71) i serum-, plasma- eller helblodsprover. Den är avsedd att användas som ett screeningtest och ger ett preliminärt testresultat för tidig diagnos och hantering av patienter relaterade till infektion med EV71.

All tolkning eller användning av detta preliminära testresultat måste också förlita sig på andra kliniska fynd såväl som på vårdgivares professionella bedömning. Alternativa testmetoder bör kombineras för att bekräfta testresultatet som erhållits med denna enhet.

EV 71 är det senaste viruset som hittats i den aktuella enterovirusgruppen. Det är mycket smittsamt och har en hög sjuklighet, särskilt med neurologiska komplikationer. Människor är den enda kända naturliga värden för EV71, och EV71 överförs huvudsakligen genom fekal-oral infektion. Eftersom EV 71 är mycket smittsam för det centrala nervsystemet, är hand-mul-mun-sjuka och herpetisk angina de vanligaste, och sjukdomen toppar vanligtvis i juni eller juli. Människor är i allmänhet mottagliga för EV71, medan spädbarn och småbarn är mer utsatta.

TESTPRINCIP

Detta kit använder kolloidal guld-immunokromatografianalys (GICA).

Testkortet innehåller:

1. Kolloidalt guldmärkt antigen och kvalitetskontrollantikroppskomplex.

2. Nitrocellulosamembran immobiliserade med en testlinje (T-linje) och en kvalitetskontrolllinje (C-linje).

När en lämplig mängd prov tillsätts till provbrunnen på testkortet, kommer provet att röra sig framåt längs testkortet under kapillärverkan.

Om provet innehåller en IgM-antikropp av EV71, kommer antikroppen att binda till det kolloidala guldmärkta EV71-antigenet, och immunkomplexet kommer att fångas upp av den monoklonala anti-humana IgM-antikroppen immobiliserad på nitrocellulosamembranet för att bilda ett lila/rött T linje , som visar att provet är positivt för IgM-antikropp.

Material tillhandahålls

Specifikation: 1T/låda, 20T/låda, 25T/låda,50T/låda

Test procedur 

Steg 1: Låt testenheten, bufferten, provet komma i jämvikt till rumstemperatur (15-30℃) innan testning.

Steg 2: Ta bort testenheten från den förseglade påsen. Placera testenheten på en ren, plan yta.

Steg 3: Märk enheten med provnummer.

Steg 4: Använd en engångsdropp, överför serum, plasma eller helblod. Håll dropparen vertikalt och överför 1 droppe prov (cirka 10 μl) till provbrunnen (S) på testanordningen och tillsätt omedelbart 2 droppar testbuffert (cirka 70-100 μl). Se till att det inte finns några luftbubblor.

Steg 5: Ställ in en timer. Läs resultatet på 15 minuter.

Tolka inte resultatet efter 20 minuter. För att undvika förvirring, kassera testenheten efter att ha tolkat resultatet. Om du behöver förvara den under en längre tid, vänligen ta ett foto av resultatet.

RESULTAT

NEGATIV:

Om endast kvalitetskontrolllinjen C visas, och testlinjerna T inte är lila/röda, indikerar det att ingen antikropp har upptäckts och resultatet är negativt.

POSITIV:

Om både kvalitetskontrolllinjen C och testlinjen T ser lila/röd ut, indikerar det att IgM-antikroppen har upptäckts och resultatet är positivt för IgM-antikropp.

OGILTIG:

Om kvalitetskontrollraden C inte visas är testresultatet ogiltigt oavsett om det finns en lila/röd testlinje, och det bör testas igen.